肥胖糖尿病︱Eli Lilly滿健樂獲批應用 全港首種GIP 及 GLP-1 受體促效劑 肥胖及二型糖尿病治療新希望
撰文: 羅嘉欣
發布時間: 2024/10/28 15:51
美國禮來亞洲公司Eli Lilly宣布,本港衞生署批准應用其研發藥物「滿健樂」Mounjaro(tirzepatide)KwikPen注射筆,成為全港首種、目前唯一一種能透過同時激活GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽glucose-dependent insulinotropic polypeptide)和GLP-1(胰高血糖素樣肽-1 glucagon-like peptide-1)激素受體,以治療肥胖和二型糖尿病的藥物。
最快72週減重48磅 預計年底於香港推出
「滿健樂」是全港首種也是目前唯一一種在香港獲批的GIP及GLP-1受體促效劑,每星期使用一次, 是一種可激活人體天然腸促胰島素激素(incretin hormones)GIP和GLP-1受體的單分子藥物。在配合飲食控制和運動的情況下,「滿健樂」可用作治療管理二型糖尿病不善的患者,以及用作肥胖或超重、且患有與體重相關疾病(如高血壓、血脂異常、二型糖尿病、阻塞性睡眠窒息症或心血管疾病)人士的慢性體重管理。患者接受「滿健樂」療程時,應同時降低從飲食中攝取熱量及增加體能活動。
是次批核決定是基於SURMOUNT和SURPASS第三期臨床試驗的結果。試驗結果顯示,在配合飲食控制和運動的情況下,使用「滿健樂」的患者體重能於72週後明顯下降,其中使用最高劑量(即15mg)的患者於72週後平均減重48磅。
另外,SURPASS第三期臨床試驗成效亦十分理想,參與者使用5mg「滿健樂」時 ,糖化血红蛋白A1C平均降低1.8%至2.1%;使用10mg和15mg 時,則平均降低1.7%至2.4%。美國國家研究所醫學總監暨SURPASS研究員Juan Pablo Frías, M.D. 指出,與SURPASS中的所有對照藥物相比,「滿健樂」在降低糖化血红蛋白方面的成效超卓及持續。
「滿健樂」可模仿兩種調節血糖水平和飽腹感的荷爾蒙,屬腸促胰素(incretins)類藥物,每週皮下注射一次,有六種劑量,建議起始劑量為2.5mg,每週一次,持續四週。與所有藥物一樣,使用「滿健樂」可能會引致副作用,最常見的副作用包括胃部不適、注射部位相關的副作用和出現低血糖;但有關反應一般會隨著時間消減。
「滿健樂」在香港獲批的六種不同劑量為2.5mg、5mg、7.5mg、10mg、12.5mg及15mg,須透過禮來KwikPen注射。這是禮來於2008年首次推出的多劑量預裝注射筆,協助全球各地的病人使用禮來所研發的糖尿病藥物。「滿健樂」預計最早於在2024年底於香港推出。
關於肥胖及糖尿病風險
肥胖及糖尿病為慢性疾病,可致包括心臟病、高血壓及中風等嚴重併發症,「肥胖及二型糖尿病這兩種慢性疾病正影響為數眾多的香港市民,為他們帶來出現與肥胖相關超過 200 種併發症等風險。」
根據衞生署《二零二零至二零二二年度人口健康調查》,本港15至84歲人士中有32.6%屬肥胖(即體重指標BMI為25kg/m2或以上),另有22%人超重(即體重指標BMI介乎23.0kg/m2至25.0kg/m2),亦有大約一成人患有二型糖尿病。
而「滿健樂」適用於肥胖或超重,且患有與體重相關疾病如高血壓、血脂異常、二型糖尿病、阻塞性睡眠窒息症或心血管疾病的成年人,以助患者減低並維持體重。美國禮來亞洲公司香港及澳門總經理水間優子表示:
創新治療方法「滿健樂」獲批准於本港應用令人鼓舞,禮來致力與香港市民攜手應對肥胖症及糖尿病帶來的挑戰。
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